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[유관기관 채용모집](주)아이엠지티 RA전문가 Important Post
작성자 관리자 email http://www.nonclinical.or.kr
Date2019년 12월 02일 09:52Hits72
첨부파일 -

<RA 전문가>

 1.담당업무

-의약품/의료기기 개발 전략

-규제기관 대관업무

-인허가 절차에 따른 허가등록

-CRO 관리

-기술이전

-

2. 자격요건

-학력: 학사이상 (약학, 화학, 생물학, 생화학, 의공학 관련 전공자)

-경력: 5 이상

-성별: 무관

-우대사항: 석사이상, 영어회화 작문 능통자, 실무경력 7 이상

 

3. 고려사항

-의약품과 의료기기 융합 RA 업무를 수행하는 Position

-의약품 RA 대한 경험을 바탕으로 의료기기나 Combination Product (의약품/의료기기 융합) RA 업무로 확장해 나갈 있는 선호함

-규제가 부재한 경우, 규제기간과의 소통을 선도할 있는 선호.

-경력 5~7년으로 선임급인 경우, 융합분야를 경험함으로써 본인의 성장이 가능

-경력 8 이상으로 책임급인 경우, 본인의 역량을 발휘하여 이후 임원급으로 성장 가능

 

 

 

<비임상 전문가>

 

1.담당업무

-전임상 시험 설계 및 연구 수행

-In vitro 평가 (독성, 효능)

-Non-GLP in vivo 평가 (PK, 독성, 약효)

-비임상 위탁 연구 관리

-GLP 업체 발굴 및 관리

-

2. 자격요건

-학력 : 석사이상 (약학, 생물, 화학, 생화학, 의공학 등 관련 전공자)

-경력 : 8년 이상

-성별 : 무관

-우대사항 : 면역학 등 관련 전공자 우대, 박사 우대 (해외 학위자 우대), 영어 능통자 우대

-

3. 고려사항

-비임상팀장급 포지션으로 팀내 연구원 관리 필요

-개발, 제제, 분석, 임상 등 유관부서와 협력적 소통 능력이 우수한 분 선호

-임상 성공을 위한 비임상 연구 설계 능력 우수한 분 선호

-IND 비임상 파트 제출 자료 리뷰 경험자 선호


메일문의 ksns@nonclinical.or.kr



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